院长在全院年终总结会上的讲话

院长在全院年终总结会上的讲话

各位同事：

甲辰龙年新春即将到来，一元复始，万象更新，复盘总结、规划未来，恰当其时！

2023年，是〔…〕院攻坚克难的一年，也是成绩斐然的一年。

这一年，我们把握机遇促发展，因势而谋新定位。作为国家四部委生物材料创新合作平台成果转化示范基地的实体承接单位，使命如山，行胜于言。我们围绕"如何增强自我造血能力"，积极探索符合医械产品创新的转化运营模式，实施符合医疗器械行业创新特点的"监管护航，服务赋能，尊重贡献"科技成果转化战略，形成集技术研发、监管创新、投资驱动、产品转化、临床推广、数据支撑于一体的六大支撑服务能力，确定了我院作为市场化创新医疗器械成果转化机构及专业化高端医疗器械孵化器的发展定位，有效助推以粤港澳大湾区为核心的全国高端医疗器械创新成果的转化落地与推广应用。

这一年，我们开拓创新聚资源，乘势而强勇担当。扎根黄埔这一年，这片热土已深深见证了我们的满腹热忱。我们积极聚焦医疗器械创新链、产业链、转化链的关键环节进行资源整合，形成高水平医疗器械科技成果转化产品实现全流程服务能力。开展技术法规、质量体系、临床评价、检验检测等技术服务50余项，涉及3d打印、抗菌技术、人工智能、再生修复等新技术，覆盖人工骨、组织粘合剂、智能康复机器人、人工血管、胶原蛋白植入剂、血液透析、眼科植入物等产品；提供全生命周期监管科学研究赋能服务，针对创新器械产品转化，以"创新产品转化体系研究"项目为抓手服务审评前置，探索"政－产－学－研－医－检－监－金（融）－经（济）"全链条协同创新产品转化体系，推动原创高端医疗器械产品转化应用；作为项目提出单位和主编单位开展《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准制定及宣贯，并参与标准制修订20项、指导原则意见反馈3项；开展机构间、行业内的交流培训与报告30余次，为产业健康发展添砖加瓦；通过成果转化咨询等公益活动，充分体现了我院作为公益性事业单位的责任与担当。

这一年，我们脚踏实地干工作，笃行致远固基础。我们高质量完成了首期建设合作协议的各项任务，获得了国家、省、市、区各级政府的高度认可；我们以高分通过了实验动物使用许可证的现场评审，获得普通环境（豚鼠、兔、犬、猴、小型猪）；屏障环境（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔）的使用许可；我们取得了ISO9001质量管理体系认证和ISO27001信息安全管理体系认证证书、通过了CMA／CNAS评审、挂牌了3家临床示范医院及投资决策委员会、合作成立对外投资平台公司、全力推进合作成立2亿规模产业基金、合作成立医疗器械研发数据平台，服务监管，赋能产业；我们承担了1项广州市重点研发计划项目、1项企业委托项目，参与获批1项国家重点研发计划项目；我们承担各类监管研究项目10项，已取得研究报告3份、监管科学教材1本；加入了外科植入物和矫形器械标准委员（SAC／TC110）直属标准化工作组；我们与器械审评大湾区分中心等单位联合主办、承办或协办的各类器械审评人员、培训会等9次，涉及42个主题报告，培训人员总计约近千人次；参与对外交流会议17个，并进行主题报告共计22个，培训交流人员规模总计约3000人次。

这一年，我们众志成城谋服务，扬优成势助转化。成立科技成果运营部门，突破性探索科技成果转化创新运营模式，开拓以高校、医院和同类型成果转化机构为主体的三类项目渠道，建立在池项目60余个的储备项目池；根据教授、医师及企业的转化需求，针对性聚合资源，提供监管科学研究、资金、场地、医工对接、人才发现和注册、体系、检验及临床等转化服务：为广州康睿医疗器械有限公司提供"资金＋场地＋转化"服务；通过"商务＋服务"机制入股广州双辉生物科技有限公司；为广东省人民医院提供科研场地，联合探索成果推广、撮合服务、知识产权转化服务、委托研发和产品打样服务、院内制械服务等多种合作模式；牵头组织广州创尔生物技术股份有限公司、益诚生物科技有限公司等龙头企业研发起草行业标准，服务监管与行业创新；与纳金、莱迪、国际加速器等园区或机构探索"专业＋孵化"赋能招商落地的成果转化泛式合作模式；针对所服务医械企业的创新产品的共性监管问题，开展监管科学研究，服务审评前置。这一年，我们帮助医生、教授们开展课题合作、委托技术开发、知识产权转让等项目对接30余次，未来我们将构建CRMI成果转化生态，以信任机制降低转化壁垒，以市场机制做大转化价值，努力打造创新医械成果转化新范式。

这一年，我们勠力同心齐发展，和衷共济度难关。在日趋紧张的行业形势和严峻的国内外压力下，〔…〕院诸多工作仍有序开展。我们通过顶层设计、全员参与的方式顺利完成各项制度建设并落地实施、优化调整，完成以业务为导向的激励政策，驱动团队创造力；我们完善了办公、实验、孵化场地、中轴展厅等设施与功能；全年共接待各级领导视察、合作单位