国际创伤性脑损伤研究计划简介及启示

国际创伤性脑损伤研究计划简介及启示

党的十八大明确提出："科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置。"基础研究作为基础研究作为科学之本、技术之源，是科技进步的先导，是技术创新的源泉，是提高原始创新能力的后盾，是建设富强、民主、文明、和谐的社会主义伟大祖国的关键。

习近平在2014年两院院士大会上指出："我们要更加积极地开展国际科技交流合作，用好国际国内两种科技资源"。基础研究国际合作作为科技创新工作的重要组成部分，应以有效吸纳共享全球创新资源为宗旨，大力推进实质性国际科技合作，促进自主创新能力和国际科技竞争能力的大幅度提升。

脑是迄今为止人类所知的最复杂的结构，是思维、情感、学习、记忆以及运动等复杂功能的综合器官。作为最常见的大脑损伤形式，创伤性脑损伤(TBI)是所有年龄阶段的人群共同面临的一个严峻的公共健康问题，不仅给患者带来毁灭性的后果，同时也给社会造成了高昂的经费开支。为了应对TBI带来的艰巨挑战，欧盟委员会、加拿大、美国等合作机构成立了国际创伤性脑损伤合作研究计划（InTBIR），旨在促进对TBI的研究、治疗和护理。该计划通过组织和协调对TBI进行全方位的临床研究，提高TBI治疗效果，减轻TBI带来的经济和社会负担。

TBI尤其是重度TBI的临床救治仍然是世界性难题，很难在短期内取得突破性进展。因此，有必要积极参与多边国际合作，促进中国TBI科研人员走向国际舞台，充分利用国际资源，进一步提升自身研究实力，改变我国颅脑创伤研究较之国际水平滞后和不足的局面，从而实现关键领域或方向的历史性突破。

一、国际创伤性脑损伤合作研究计划（InTBIR）简介

（一）现状与挑战

TBI已经成为45岁以下人群中最主要的残疾因素。在北美和欧洲，TBI患者的年人群发生率为0.5%。欧洲TBI患者平均院内病死率为3%；美国TBI患者平均院内病死率为6.2%，占到急性伤害死亡总数的40%；据估计，全球1%～2%的人口因为TBI而身患残疾。根据世界卫生组织（WHO）预计，TBI将在2020年跃升为全球第三大主要死亡和残疾原因。

TBI不仅给患者及其家属带来毁灭性的后果，同时也给社会造成了高昂的经费开支。欧洲每年用于TBI的开支可达330亿欧元，美国每年的TBI开支超过560亿美元。鉴于TBI所带来的如此沉重的社会经济负担，许多国家已经将其列入国家优先研究日程。

TBI因其固有的异质性和复杂性，通过传统途径还无法寻得对TBI的诊断和治疗方法。因此，亟待新方法对管理差异及其对预后的影响进行检测，有必要探索替代方法，研究TBI疗法。只有通过国际合作研究的努力，才能更好的实现所有这些预期的目标。为此，InTBIR计划于2011年10月在布鲁塞尔正式成立。参与该计划的机构包括CIHR神经科学、精神健康与成瘾研究所（CIHR-INMHA）、欧盟委员会研究与创新董事会（EC）、NIH国立神经疾病和脑卒中研究所（NIH-NINdS）、NIH信息技术中心（NIH-CIT）、以及美国国防部（dod）。

（二）战略目标和实施情况

InTBIR研究计划的目标是通过组织和协调对TBI进行全方位的临床研究，大幅度提高TBI治疗效果，减轻TBI给全球带来的负担。具体来说，有三个具体的目标：

1.进一步建立和促进全球协调统一的TBI临床数据收集标准，InTBIR计划支持使用TBI"通用数据元素"作为数据采集标准；

2.通过建立不同的通用数据库并以可存取、用户友好型的信息录入和检索界面将其连接，创建患者开源注册系统；

3.开发和应用精细的分析工具，对TBI进行疗效比较研究（CER）统计分析，从而鉴别早期诊断和治疗的最佳方法。

InTBIR研究计划依靠各资助机构之间的密切合作，各自履行监督的职责；同时成立国际科学顾问委员会，为科学决策进言献策；此外，还设立工作组，资助研究项目。每年召开一次InTBIR全体会议，所有资助机构、科学顾问、项目参与者将出席会议，分享资助研究成果，共商下一步战略计划和研究地貌图。

在欧盟委员会第七科技框架计划"2013健康工作计划"下，发布项目征集通知，资助TBI临床数据采集研究项目，总资助经费3000万欧元。资助对象为欧盟成员国和合作执行国家的研究人员。第三国（如非欧盟成员国或非合作执行国）研究人员只有在其对研究项目的研究贡献被认可的条件下方能提交申请。

目前，TBI通用数据元素（即InTBIR计划采用的数据标准）2.0版本已经发布。美国联邦部际创伤性脑损伤研究（FITBIR）信息系统于2012年7月正式启动，该系统将被用于共享所有TBI研究领域的数据，促进不同实验室之间的合作，支持关联其它信息数据平台。由NIH-NINdS资助的患者报告结果工具已经通过验证，用于TBI研究。

二、TBI在中国

（一）现状与问题

我国每年大约100多万人发生颅脑创伤，死亡10多万人，20多万人遗留各种神经功能残疾。根据中国颅脑创伤资料库的统计，中国重度TBI病人的死亡率高于20%，严重致残率高于50%。长期以来，尽管国内TBI研究工作取得了一些成果，临床规范化诊治体系逐渐健全，基础临床研究体系日臻完善，但是必须清醒地认识到，TBI尤其是重度TBI的临床救治仍然是世界性难题，很难在短期内取得突破性进展。目前，中国大多数医院重度TBI病人的救治效果与国际先进水平仍有较大差距。

（二）国家自然科学基金对TBI研究的资助情况

据统计，2000～2012年期间，国家自然科学基金委员会（NSFC）共接收TBI研究项目申请书1103项，共批准资助脑损伤研究项目258项，总资助经费9185万元。

通过资助研究项目，国家自然科学基金委员会（NSFC）支持和培养了一批科学家在TBI研究领域做出了杰出的工作，取得了实质性的研究成果。例如，在国际上率先提出长时程亚低温技术治疗重度TBI合并颅高压病人方案的上海颅脑创伤研究所所长江基尧教授，曾先后获得6项国家自然科学基金项目的资助。

三、启示和思考

TBI是作为公共卫生学和社会经济学亟待解决的一项难题，其救治存在着很多争议，大量的临床研究结论与前期实验室研究结果存在明显差异，突出反映了转化医学和循证医学在该领域应用上的瓶颈。要实现关键研究的历史性突破，国际合作势必不可或缺。

InTBIR计划与传统的双多边国际合作计划的一个显著的不同之处，是该计划不强求各合作机构匹配数量相当