关于2022年XX省药品安全责任考核扣分原因分析与整改措施制定的报告(第2/2页)

（十）指标15：信息化建设、数据统计和投诉举报办理（X分）

扣分项目：在药品信息化工作中，药品生产日常检查已录入数／应录入数比值为3X％，扣0.2分；医疗器械抽检已录入数／应录入数比值为0，化妆品抽检已录入数／应录入数比值为0，扣0.2分。在"两品一械"投诉举报办理工作中，12315平台未录入告知投诉举报人的方式、时间等信息1件，扣0.3分；"举报立案处置率"50％，低于粤东西北区域平均水平X6.5％，扣0.4分。

原因分析：药品生产日常检查已录入数／应录入数比值；医疗器械抽检已录入数／应录入数比值，化妆品抽检已录入数／应录入数比值。此两项指标，经咨询省局药品监管一处、医疗器械处、化妆品处、执法监督处、检查中心、事务中心等相关部门，省药监局之前对医疗器械、化妆品抽检数据录入工作没有明确要求，且"智慧药监系统"的中医疗器械、化妆品抽检录入业务端口无法打开，根据2022年度XX省药品生产监管工作会议上通报的情况，我省21个地市药品生产检查信息录入均达到100％。上述两项指标为省药监局事务中心信息科统筹打分，由于事务中心与各相关业务处室沟通不足导致扣分错误情况，各地市均反映存在以上情况。6月30日，接省药监局办公室通知，该两项指标不要求在考核整改报告中体现整改。

在投诉举报工作办理中，由于全市市场监管系统投诉举报受理机构设置不一，承办部门及人员不一，市举报投诉中心主要负责工单的分流、分派、跟踪和督办，在工单的分流和分派时已经提示，但个别承办部门及承办人员仍未按要求录入，此操作不可逆，无法更正；另有部分的工单由消费者在12315平台自行录入，系统按被举报投诉的对象直接分流到承办部门，承办部门需辨别是否属于"两品一械"举报投诉件，并严格按照要求录入相关信息，容易产生错报、漏报情况。

执法人员收到12315平台转办的举报工单后，会在法定期限内对被举报对象进行现场核查，符合《市场监督管理行政处罚程序规定》规定方可立案查办，否则只能作不予立案处理，我市去年12315平台收到举报工单中，很多涉及到职业举报人，多数举报不符合立案条件，造成"举报立案处置率"较低。

整改措施：加强承办人员业务培训，严格要求按规范录入，建立"两品一械"工作台账，在接收到"两品一械"工单的第一时间介入并提醒，进行点对点，人对人的跟踪和督办，确保最大限度地跟踪落实到位。在药品投诉举报年统计分析报告、季度通报，并在"全国12315平台XX工作群"提醒通知各承办单位规范录入相关信息，确保药品投诉举报办理录入符合要求。

加强基层执法人员专业培训，提升执法人员法律法规掌握及案件查办能力，提高"举报立案处置率"。

（十一）指标16：促进产业发展情况（6分）

扣分情况：医疗器械产业高质量发展在全省排19－21名，扣1分。

原因分析：XX市医疗器械产业园区发展缓慢，医疗器械先进制造业集群建设效果不明显，龙头骨干企业带动作用不突出，规划、土地、人才、财税、金融等政策支持措施落实不到位。

整改措施：市市场监管局牵头协调相关部门尽快出台XX市医疗器械产业高质量发展实施方案，加强医疗器械产业园区建设，出台人才、财税、金融等政策支持措施，并抓好政策措施落实。今年5月份已草拟《XX市医疗器械产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》，并完成了市局内部科室的征求意见，现正在征求市直有关单位和各县（市、区）政府意见，目前已收到XX海关、吴川市政府等X个单位的复函。下一步，将根据收集的意见修改完善，经市局党组审定后呈报市政府审批。争取出台专门措施，加强部门联动，努力打造良好的营商环境，大力推动XX市医疗器械产业高质量发展。

三、下一步工作措施

一是坚持问题导向，抓紧抓实整改工作。深入分析扣分原因，制定有针对性、有操作性的整改方案，压实整改责任建立任务台账明确整改时限目标，确保整改质量。

二是提高思想认识，谋划工作提升。压实属地责任和监管责任，推动对各县（市、区）的药品安全责任考核工作，增强做好药品安全责任考核有关工作的责任感和紧迫感。

三是围绕重点工作，落实党政同责。深入推进药品监管能力建设、药品监管综合改革等重点工作任务，紧抓工作要点，紧扣时间节点，确保重点工作落地落细，高质量完成重点工作。

四是完善工作协调机制，畅通信息共享渠道，化解工作难点堵点，相关部门要强化部门协同，协同联动，加强对重点工作的推进进度、落实情况的督导检查。

下一步，我局将继续查摆我市药品监管的短板弱项，学习先进地市的做法，以药品安全责任考核为抓手，进一步提升我市药品监管水平，强基础、补短板，破瓶颈、促提升，结合比学赶超行动，展现竞标争先状态，立说立行抓落实，久久为功出成效，力争在今年的考核中争先进位。