关于学习浙沪经验助推我市医药产业提质的调研报告(第3/4页)

4.战略支撑需要加强。中间体、原料药和成品制剂是一个完整的医药产业链。化学原料药是成品制剂的上游产业，长期呈现刚性需求。随着发达地区医药产业结构升级和产业链转移，**市医药产业发展正面临资源整合、产业集聚和地区协作的多重竞争压力。当前，我市有*个医药化工集中区、**多家中间体生产企业，中间体产品与近千家原料药生产企业相衔接，但因在战略规划、政策措施、资金扶持和软硬件环境优化上还不够到位，致使我市医药经济总量一直在低层次徘徊，仍处于全省医药产业洼地。

三、医药产业发展形势及我市医疗产业发展方向

（一）医药产业整体发展形势

"十四五"时期以来，我国医药产业步入高质量发展战略机遇期，但发展机遇和挑战都有新的变化，形势更加错综复杂。

从发展机遇看：医药研发和医药市场快速发展，生命科学的发展、数字技术的爆发、制药工艺的进步、材料科学和影像技术的发展，进一步推动医药产业融合创新。"专利悬崖"为中国医药企业带来新的发展机遇，推动更多仿制药进入市场。原料药园区化生产进程加快，国家发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，提出基本实现原料药园区化生产、打造一批原料药集中生产基地的发展目标。滨海沿海工业园、**港石化新材料产业园在全省保留的14家化工园区名单中，为原料药生产基地建设提供空间载体。

从发展趋势看：生物药产业化技术水平不断提升，全球以抗体药物、重组蛋白、新型疫苗为核心的生物药发展迅速，成为医药产业发展最快的领域和技术制高点，跟进全球最新治疗靶点产品、提高产业化技术水平将成为国内企业发展重点。仿制药生产集中度进一步提高，药品集采常态化、制度化所带来的降价效应不断显现，仿制药行业集中度持续提升，仿制药企业进入微利时代，原料制剂一体化成为新的发展趋势。以本土资源、国际标准、全球市场为出发点，针对我国疾病谱特点不断开发具有更好疗效和更高安全性的高质量创新药成为医药行业发展重点。

从面临挑战看：区域竞争挑战加大，全国和全省范围内医药产业明显进入集群化阶段，产业发展格局基本形成。**在上一轮医药产业集聚发展阶段未能形成集聚优势，未来如何面对趋于激烈的地区竞争，实现特色化发展将是一个巨大的挑战。目前**医药企业研发力量较为薄弱，未来产业发展将面临严峻的人才、劳动力、技术和资本等核心要素资源制约和争夺挑战。环境保护面临挑战，化学原料药是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的重要基础。随着国家不断加强环保监管，化学原料药行业承受愈来愈大的环保压力，区域环境容量不足造成不少原料药新建、改扩建项目落地困难。未来**化学药企业必须提高绿色生产水平才能实现产业可持续发展。

（二）以化学药产业链为代表医药产业的发展方向

化学仿制药领域。加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高患者用药可及性；提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平。推动仿制药和创新药相结合，以仿制药为主，扩大现有化学药企业生产能力，把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上，选择具有广阔市场、专利纠纷少、工艺难度大的产品进行仿制研发，改进生产工艺和流程，实现绿色安全生产。

化学新药领域。重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病等创新药物；鼓励企业根据国家要求开发临床短缺药物、儿童用药、罕见病药物；发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂、诊断伴随产品。引导化学药企业通过产学研合作、委托生产、并购合资等方式向创新药研发转型，提高化学药创新研发能力和竞争实力。

高附加值原料药领域。重点在滨海沿海工业园和**港石化新材料产业园发展市场紧缺、高附加值的特色原料药和专利原料药。围绕国家药品集中带量采购改革要求，鼓励建立从原料药到制剂的一体化发展模式，推动化工企业向绿色环保原料药转型升级，与进入国家药品集中采购的企业合作，充分发挥**原料药优势，增强产业链垂直整合与横向联合能力。

四、对于加快医药产业转型升级的对策建议

（一）进一步抓好政策扶持，做优我市产业环境。化学药产业链是全市23条梯次培育的产业链之一，也是重点发展的8条优势产业链之一，是推进**市产业链发展壮大和服务"绿色**"建设的重要支撑。培育完整产业链作为一项系统工程，需要持续发力、久久为功。一是加强规划指导。建议充分利用**既有化学原料药及中间体配套优势，聚焦产业规模、产业集群效应、产业生态等几个方面，指导滨海、**进一步深化提升沿海工业园和石化新材料产业园建设规划，明确产业未来目标和发展方向，推动行业结构优化和升级，把化学原料药向终端延伸，实现向价值链高端攀升。二是强化部门支撑。市场监管部门作为牵头单位，要定期分析研判产业链培育情况，及时研究解决重大问题。充分发挥药械经营监管服务职能，加强知识产权保护，加大化学药领域反垄断和反不正当竞争监管执法力度，积极营造公平竞争市场环境，激发企业创新活力和发展动力。工信、自然资源、生态环境等部门需在推进证照分离改革、优化审批程序、争取政策支持等方面形成合力，持续落实减税降费、财政奖补、金融支持、保供对接等助企纾困政策，努力为化学药产业营造良好营商环境。三是发挥平台作用。要加快"两图三清单"的工作落实，围绕化学药产业链全景图、招商地图以及产业链规上企业清单、重点项目清单、招引突破企业清单，发挥好以21家规上企业为链主、8个重点项目为引擎、20家招引突破企业为支撑的体系作用，加大调度落实，推动化学药龙头企业以上下游一体化为方向，增强产业链垂直整合与横向联合能力。

（二）进一步优化公共服务，推动园区转型升级。园区作为直接载体，其承载能力、服务水平、支持体系直接决定了产业发展规模、集聚能力和品牌效应。持续改善园区产业环境，推进重点领域改革，才能更加有力地发挥园区作用，使其成为带动产业链发展壮大的主阵地。一是加强要素保障。要切实增强重点园区的综合承载功能，坚持"基础先行、适度超前"的原则，合理调整用地布局，重点优化园区内部生产、生活和生态空间。高标准推动载体建设，完善道路交通体系和公共服务设施配套，加快推动专家公寓、分布式能源、污水处理厂等基础设施建设和功能载体完善。帮助重点园区企业解决规划、用地、融资、审批、科技创新、人才保障、基础设施建设等方面实际问题，促进技术、人才、资本等资源加快向优势企业集中，支持龙头企业跨领域、跨行业发展，为医药产业高质量发展提供保障。二是推动绿色发展。支持医药企业应用清洁生产工艺，从源头上减少废水、发酵菌渣、挥发性有机物等废弃物产生，实现末端治理向源头减排转变。以厂房集约化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化、碳中和等为目标，打造一批低排放绿色工厂。建设绿色医药产业园区，引导地方通过结构调整、产业升级、优化布局，促进原料药生产向滨海沿海工业园和**石化新材料产业园集聚发展，实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。三是强化安全管理。要严格落实企业安全生产主体责任，支持企业加大安全生产投入，完善安全生产管理机构，强化安全生产技术团队，加强安全生产教育培训。鼓励企业采用先进的工艺及装备，降低安全风险，消除事故隐患。引导企业广泛应用信息化、互联网和人工智能等技术，用智能化、信息化手段提高产业的本质安全水平。