关于推进XX市生物医药产业做大做强的方案
关于推进XX市生物医药产业做大做强的方案
为深入贯彻《XX省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021－202X年）》（X科社字〔2020〕218号）和《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》（X科社字〔2020〕86号），前瞻布局先导产业，推动全市生物医药产业聚焦重点领域，优化空间布局，协同配置资源，培育经济新动能，结合我市实际，制定推进XX市生物医药产业做大做强的方案。
一、总体要求
（一）指导思想。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的XX大精神和习近平总书记视察XX重要讲话、重要指示精神，完整准确全面贯彻新发展理念，主动服务和融入新发展格局，主动抢占生物医药产业发展先机，做大做强海洋生物医药、现代南药等特色优势产业，力争突破一批关键共性技术，培育一批龙头骨干企业，打造一批专业特色园区，加快构建生物医药创新发展高地，推动全市生物医药产业高质量发展。
（二）发展目标。到202X年，全市生物医药产业结构不断完善，产业规模明显壮大，生物医药产业营业收入达到X0亿元，产业集聚发展水平显著提升，建成2－3个特色鲜明、规模效益显著、辐射带动效应明显的综合性生物医药产业园区。到2030年，全市生物医药产业营业收入突破100亿元，争取培育一批自主创新能力强、具有本地特色、极具发展前景的生物医药企业。
二、完善生物医药产业空间布局
（三）合理谋划产业布局。立足XX市现有产业基础和空间分布，打造规模效益显著、特色明显、产业链条较为完整、创新能力突出的生物医药产业集聚区。系统谋划生物医药产业发展布局，以XX区、XX区、XX新区为重点打造生物医药研发创制基地，以麻章区为重点建设医药物流中心、医疗器械制造基地，打造经开区为特色药创制基地，打造XX县、XX县为现代南药产业集聚区，XX高新区为原料生产基地，其他各县（市、区）立足本区域产业基础和特色，承接生物医药创新型及产业化项目。（市发展和改革局、市工业和信息化局，各县（市、区）人民政府负责）
（四）提升园区专业服务能力。打造绿色循环专业生物医药产业园区，提升全市生物医药产业协同发展能力，加快医药产业园区标准厂房、技术研发、信息服务、质量检测、原料供应和物流配送等平台建设，为生物医药产业集聚发展提供支撑。完善园区环保设施和危化品处置设施建设，项目工艺废水集中收集、处理和冷热源集中供应等公共配套服务建设。（市工业和信息化局、市发展和改革局负责）
（五）大力推进协同合作。充分发挥政府引导作用，整合利用现有资源，设立XX市生物医药产业专项支持政策，引导生物医药企业向特定专业园区聚集。充分发挥各县（市、区）积极性，力争在生物医药领域率先建立起更加有效的区域协调发展新机制，形成各具特色、优势互补的生物医药产业集群，有效避免各区产业创新资源的恶性竞争和大型项目的重复建设。（市发展和改革局、市工业和信息化局，各县（市、区）人民政府负责）
三、明确生物医药产业创新发展重点方向
（六）加快新药研发和产业化。持续发展血液制品等生物药，重点发展原料药、制剂等化学创新药，大力支持XX骨干企业加强仿制药技术工艺、中间体等研发和攻关，发展国际通用名药物仿制药。引进和发展高端生物新药，研制一批新机制新靶点重大创新药物、抗体药、罕见病用药、儿童用药，开发形成一批防治肿瘤、心血管疾病等重大疾病的蛋白质类药物。完善药物创新体系，支持药物一致性评价及标准化关键技术研究，支持依托大数据和人工智能创新药物研发。建设符合国际规范的临床研究基地，开展国际前沿的新药临床评价。推动生物医药的研发团队共享生产平台，支持在XX湾实验室平台基础上增建生物医药试制生产基地。支持医药研究类重大平台建设，制定我市推进生物医药产业创新研发支持政策，对在国内开展临床试验并在我市转化的创新药，按照研发进度分阶段给予资助。（市科学技术局、市发展和改革局、市工业和信息化局、市财政局、市金融工作局，XX湾实验室负责）
（七）大力发展海洋生物医药。重点开发抗肿瘤、抗艾滋病、抗脑缺血、抗动脉硬化等海洋创新药物和海洋现代中药。支持开发再生修复材料、药用制剂辅料等海洋生物医用材料，降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功能食品，开发工业用、食品用、医药用等海洋新型酶类及酶制剂。充分依托海洋资源和产学研优势，积极搭建北部湾海洋生物医药高端学术平台，打造我国海洋生物医药学术交流高地。支持XX医科大学建设XX海洋医药研究院，搭建南海海洋生物医药资源研发公共服务平台，推动海洋生物医药技术产业和南海大健康产业发展。支持XX海洋大学建设"XX省海洋生物制品工程实验室"等海洋生物医药相关科技创新平台和XX市脑健康海洋药物与营养品重点实验室（XX海洋大学海洋药物研究所），重点开发胶原蛋白、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、海洋肝素、功能脂质、微生物活性小分子等具有产业化应用前景的海洋生物来源化合物，开发创制具有增强免疫力、促进脑健康、抗肿瘤、抗血栓等功能的多肽、多糖和寡糖与功能脂质等功能食品以及具有抗菌、止血等功能的医用材料等。（市发展和改革局、市科学技术局、市教育局、市工业和信息化局，XX海洋大学、XX医科大学负责）
（八）做优做精中医药产业。支持XX中医药骨干企业做精做优传统知名品牌，开展新型制剂、中药饮片、配方颗粒和中药饮片研发等。推动产业链价值提升，加强中药经典名方复方制剂的开发，积极发展以中药为基源的功能性食品、保健品和特殊医学用途配方食品等高端产业。加快建设符合国际规范和中药特色的现代中药质量控制及检测体系。支持XX南药种植做大做强，重点发展广藿香、高良姜、穿心莲、山银花、首乌等特色中药草种植，通过系统调查、收集保存、鉴定评价、繁殖、栽培与产品研发药用中草药种质资源，打造极具特色的雷州半岛中草药资源库。整合XX中草药资源，打造"生产、加工、科技、营销、文旅"全产业链。（市工业和信息化局、市发展和改革局、市科学技术局负责）
（九）推动医疗器械产业提质。深入推进医疗器械产业链上下游协同，推动医用防护用品等医用耗材产业发展。支持利用互联网、物联网、人工智能等先进技术，研究开发创新型数字化诊疗设备、家用医疗物联网设备，重点引进高端大型医疗器械与仪器设备核心零部件开发技术，发展康复器械、医学影像设备、医用机器人、新型生物医用材料、家庭医疗监测和健康装备、诊疗设备、新型智能康复设备等新医疗器械产品。（市发展和改革局、市科学技术局、市工业和信息化局、市投资促进局负责）
（十）培育发展健康养生产业。推进医疗机构与旅游机构、养老机构合作，共同发展健康养生产业。推进医养结合、智慧医疗、互联网诊疗、远程医疗等新型医疗服务模式，创新开发智慧健康产品。推动健康交叉产业发展，促进健康养老服务业与文化、旅游、体育等产业深度融合，发展集健康疗养、文化娱乐、休闲养生等于一体的健康养生旅游产业。（市卫生健康局、市文广旅体局负责）
（十一）扶持医院制剂发展。推进制定我市医院内部制剂的技术标准、操作规范、软硬件设施等，对医院制剂质量控制实行量化管理，积极推进医院制剂通过省药监局的审批审评。（市卫生健康局负责）
四、推动生物医药产业链条做优做强
（十二）积极引进龙头企业项目。积极对接X港澳大湾区、海南自贸港，支持生物医药龙头企业来湛开展全产业链布局，围绕海洋生物医药、现代南药、高端医疗器械、医药流通等特色领域重点招引一批龙头企业和重大技术项目。对本地生物医药企业引进的全球先进技术及其产业化项目给予重点资助扶持，打造一批行业细分领域的标杆企业。（市投资促进局、市发展和改革局、市科学技术局负责）
（十三）支持本地优势企业发展壮大。遴选一批研发投入大、商业模式新、产品前景广阔、成长潜力大的创新型本地生物医药企业建立创新型企业培育库，建立跟踪服务和专项帮扶机制，培育一批"独角兽"企业、"瞪羚"企业，引导成长性好的小微企业做优做大。组织实施并择优遴选确定一批突破核心关键技术、补链强链延链作用明显、行业示范带动性强的产业链协同创新项目。（市工业和信息化局、市发展和改革局负责）
（十四）鼓励开展相关资质认证。鼓励和支持我市生物医药企业和机构申请国家药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证、国家药物临床试验质量管理规范（GCP）认证等。（市市场监管局负责）
（十五）完善药物研发／生产服务行业体系建设。建设和引进一批高水平的药品研发服务（CRO）平台、药品生产服务（CMO）平台、药品合同定制研发生产服务（CDMO）平台等生物医药产业应用基础平台，着力提升医药研发和生产服务能力，进一步延伸医药产业链。（市科学技术局、市发展和改革局、市市场监管局负责）
五、强化生物医药产业科技创新支撑
（十六）加快科技创新载体建设。提升我市生物医药科技研发基础条件，打造产业创新载体。支持建设一批XX省新型研发机构、XX省重点实验室及XX省工程技术研究中心等科技创新平台，鼓励企业通过自建、联建等方式建立实验室或研发中心，提高自主创新能力。推进产业创新平台及公共技术服务平台建设。理顺公共服务平台管理运营机制，促进创新资源开放，实现仪器设备充分共享。推动生物医药专业孵化器提质增效，鼓励引进国际知名生物医药孵化器运营管理机制，服务生物医药初创企业和创新创业团队。（市科学技术局、市发展和改革局、市市场监管局负责）
（十七）深入拓展产学研医合作。围绕医药产业链和重点环节，构建和完善覆盖技术研发、公共服务、企业孵化、产业培育的科技创新支撑平台体系。依托XX市海洋生物医药产业技术创新战略联盟，推动企业、高校、科研院所、医疗机构联合共建研究中心、实验室等协同创新平台，推动新技术、新产品尽快转化应用。重点支持XX海洋大学、XX医科大学、岭南师范学院、XXXX海洋医药研究院、XX湾实验室等在湛科研机构建设。（市科学技术局、市教育局，XX海洋大学、XX医科大学、岭南师范学院、XX湾实验室负责）
（十八）加快技术创新及成果转化进程。聚焦生物医药产业技术前沿，开展源头创新和底层基础性技术攻关，实现基础研究、应用基础研究、前沿技术开发、成果转化和产业化全创新链布局，推动生物医药科技创新成果在XX汇聚、落地和转化。（市科学技术局负责）
（十九）引进和培养专业人才。完善高层次人才引进培养和评价机制，根据产业特点，制定针对性的人才引进政策，制定生物医药产业人才紧缺目录，对具有化学、药学、分子生物学、生物工程、遗传学、医学等专业背景的人才给予覆盖面更广的薪酬补贴。加强高校生物医药学科建设和专业配置，鼓励高职院校根据需求进行学科专业设置调整。鼓励我市高校和药企合作，共设研究生联合培养基地。依托重大项目、重点企业和博士后工作站等，培养一批优秀创新团队与专业技术人才。（市人社局、市教育局、市科学技术局负责）
六、优化生物医药产业发展政策环境
（二十）强化金融支撑。降低生物医药企业融资成本，推动建立产业基金和风险共担基金，引导金融机构加强银行风险措施缓释手段，鼓励银行创新金融产品，加强对生物医药产业企业的信贷支持力度，降低融资成本。积极发展知识产权质押融资风险补偿基金业务，拓宽生物医药企业融资渠道。引导政府性融资担保公司加强与生物医药企业的合作，为企业提供担保费率低廉的担保服务，多方支持生物医药产业健康有序发展。建立完善"信易贷""X信融""中小融"平台，引导生物医药企业用好平台融资配套服务。支持符合条件的生物医药企业加入上市后备企业资源库，利用多层次资本市场上市挂牌融资。（市金融工作局、市财政局负责）
（二十一）深化审评审批改革。积极申请省药监局优化简化药品经营许可证审批程序。进一步深化审评审批制度改革，压缩审批流程、提高审批效率、降低企业办证成本，帮扶企业创新产品注册上市。同时，积极向上争取税收减免、生物制品通关、药品器械审批等先行先试政策。（市市场监管局，市税务局、XX海关负责）
七、保障措施
（二十二）加强组织领导。依托XX市制造强市建设领导小组，整合市科技局、工信局、发改局、卫健局、医保局、市场监管局、自然资源局等部门力量，合力推动生物医药产业发展。开展产业技术前瞻性、战略性重大问题研究，对产业政策措施、重大项目提供咨询评估。强化跟踪评估与统计监测，加强各部门对推进生物医药产业发展的动态跟踪。（市发展和改革局、市工业和信息化局、市科学技术局、市卫生健康局、市医保局、市市场监管局、市自然资源局负责）
（二十三）加大政策支持。加大对生物医药产业发展的政策支持，通过高新技术企业税收优惠、先进制造业投资奖励、研发补助、人才激励、技术改造、"小升规"奖励、申请专利资助、鼓励上市、信贷支持、产业投资基金等形式支持生物医药产业发展。（市财政局、市金融工作局、市工业和信息化局、市科学技术局、市市场监管局、市卫生健康局、市人社局，市税务局负责）
（二十四）强化用地保障。在符合城乡规划和土地利用总体规划的前提下，鼓励利用低效闲置的存量土地、房产发展生物医药产业，支持鼓励企业对厂房设施等进行合理化改造，拓展发展空间。对投资建设综合性现代医药物流园区、大型医疗服务机构的，按照国家、省、市有关规定有限保障土地供应。根据各园区的不同定位，加强分类指导，统筹协调布局。（市自然资源局、市发展和改革局、市卫生健康局、市工业和信息化局、市商务局负责）
（二十五）强化监督检查。推进各项工作落实情况开展监督检查。建立健全统计监测、绩效评估等机制，执行既定目标任务并适时开展评估，根据产业发展情况对目标任务进行动态调整。（市发展和改革局、市科学技术局、市工业和信息化局负责）
本方案自印发之日起施行，方案中涉及公民、法人和其他组织权利义务，具有普遍约束力且反复适用的内容，由责任单位另行制定行政规范性文件作为对外实施行政管理的依据。
